One Step Institute

Ce cours est conçu pour les professionnels de l'industrie pharmaceutique cherchant à maîtriser les pratiques d'hygiène essentielles pour garantir la sécurité, la qualité et la conformité réglementaire des produits.  Les participants apprendront comment minimiser les risques de contamination, maintenir les normes de salle propre et respecter les protocoles de nettoyage et de désinfection appropriés.  Le cours abordera également l'identification et le contrôle de divers contaminants, ainsi que l'utilisation correcte des matériaux, des équipements et des mesures de protection individuelle.  Grâce à des conseils pratiques, les apprenants acquerront les compétences nécessaires pour mettre en œuvre des pratiques d'hygiène efficaces dans leur environnement de travail. À la fin du cours, les participants seront équipés pour maintenir les normes d'hygiène les plus élevées et contribuer à un processus de fabrication sûr. Objectifs pédagogiques : Comprendre vos responsabilités en terme d’hygiène personnelle. Maîtriser les mesures d’hygiène personnelle à suivre avant de venir dans l’entreprise. Intégrer les conséquences du non-respect de ces mesures. Identifier les situations à risque et y apporter la bonne réponse. Programme : Les mesures d’hygiène personnelle et relative à vos activités sur site de production Les responsabilités en terme d’hygiène personnelle La circulation dans les locaux en respectant les mesures d’hygiène personnelle L’identification des situations à risque et la réponse adéquate Programme détaillé : Partie 1: Introduction aux bonnes pratiques d’hygiène Objectifs des bonnes pratiques d’hygiène Les principes fondamentaux des 5M Réglementations et exigences clés Partie 2: Maîtrise de l’environnement de production Zones de production et de stockage Caractéristiques d’un milieu maîtrisé Réglementations des salles propres Partie 3: Gestion des équipements et du matériel Choix et manipulation des matières Entretien et qualification des équipements Flux de matériel en salle propre Partie 4: Formation et comportements du personnel Procédures d’habillage et de lavageRègles d’hygiène et restrictionsFormation et sensibilisation continue Partie 5: Nettoyage et désinfection en salle propre Produits et méthodes de nettoyage Différence entre nettoyage et désinfection Désinfectants et normes européennes Partie 6: Contrôle et surveillance des contaminations Moyens de maîtrise des contaminationsTechniques de contrôle et d’inspectionSources et types de contaminants